为应对欧洲数字化互联智能化机械的技术演进趋势,欧盟发布了新的机械安全法规Machinery Regulation(EU)2023/1230(👆点击查看欧盟官方公报原文),它将取代现行的欧盟机械指令2006/42/EC,成为机械安全方面最重要的法律法规。在经过42个月的过渡期后,该法规将于2027年1月强制执行。

 

在过渡期后,新的机械法规将适用于所有欧盟范围内设计、制造和销售机械的公司,出口到欧盟范围的机器也必须满足机械法规的要求。

 

是法规而不是指令

(EU)2023/1230机械安全法规,请注意,是法规(Machinery Regulation)哦!

相较于现行的机械安全指令(Machinery Directive),显然“升级”了,增加了法律的确定性,能够促进欧盟范围内一致性的解读和实施。

 

欧盟新机械法规的变化

机械法规为机械制造商就如何处理机器上的重大改动以及哪些是需要接受检查的机器,提供了更明确的范围说明,此外,机械法规还考虑到了数字化和工业信息安全日益增长的重要性,提出了对产品和数字指令的网络安全的要求。在原有的机器基础上,机械法规还涵盖了“相关的产品”。

 

●需要第三方检查的机器

需要检查的机器清单从原来机械指令的附录IV“转移”到了机械法规的附录I中,对于A部分清单中包含的高风险机器,必须要通过第三方进行强制检查和认证。今后,将有六类机器需要接受检查,由于当前人工智能的发展,即使是采用协调标准的机型也不能免除检查的义务。对于列出的六类产品,机器制造商也不能再像以前那样自我声明符合协调标准,必须有指定的认证机构参与。

●重大变更

机械法规的适用范围扩大到包括对机器的实质性改造的定义以及这种的法律后果。如果机器进行重大修改,或者发生了影响机器符合CE标志法定条款的变化,就需要对机器安全进行合格评估程序。如果发生机器发生了重大的修改,那么用户就会成为制造商,并承担所有义务。

●安全元件

安全元件的定义除了传统意义上的硬件外,软件也被涵盖进来。

●新的数字技术的出现

随着人工智能、网络以及机器人的出现,产品安全面临着新的挑战。机械法规中也提到了因新的数字技术的出现而产生的安全风险。

 

适应机械法规,越早越好

虽然机械法规2027年才强制执行,但对于用户来说,越早进行规划,转变所需的成本就越小,尤其是对于一些流程和周期比较长的项目。如果能够在机器设计的时候,便考虑到机械法规的要求,为售后追踪义务的履行以及后期维护(如安全补丁)做好准备,那么当大限到来之时,便可轻松实现“无痛衔接”,心里自然美滋滋……

 

为了帮助我们的用户更好地适应机械法规的要求,皮尔磁PILZ已经早早行动起来。自2024年起,所有涉及CE相关内容的培训课程,如CECE-Certified Expert of CE Marking或CMSE-Certified Machinery Safety Expert等,均将按照欧盟机械法规完成CE认证所需的相关新专业知识进行培训,皮尔磁PILZ还将首次提供根据最新内容的CECE再认证课程。

 

除此之外,在风险评估、安全验证等业务中,皮尔磁也会将机械法规的新要求考虑其中,和用户探讨潜在的解决方案。

 

作者 admin